Fabrika kurulumu ve makineler
Hattı satın almadan önce üretim sistemini tasarlayın.
Molcol; kozmetik, kişisel bakım, farmasötik, hijyen, parfüm ve otomotiv bakımı için ürün portföyünü kapasite, akış, yardımcı tesis, makine, kalite, izin hazırlığı ve devreye alma ile birleştirir.
Fabrika değerlendirmesi isteyinFabrika yol haritası
Çalışan bir fabrika tekliflerle değil kararlarla başlar.
Yol haritası ticari hedefi oda, akış, tesis, ekipman ve insan planına dönüştürür.
- 01
Fizibilite ve kapasite
Ürün karması, parti boyu, vardiya, talep senaryosu, büyüme payı ve birim ekonomi.
- 02
Proses ve personel akışı
Malzeme, çalışan, atık ve bitmiş ürün hareketlerinin hijyen zonlarıyla ayrılması.
- 03
Yardımcı tesisler
Elektrik, saf su, buhar, basınçlı hava, vakum, soğutma, HVAC ve drenaj.
- 04
Devreye alma ve eğitim
Kurulum, kuru ve yaş denemeler, kabul testleri, SOP, yedek parça ve operatör eğitimi.
Proses ekipmanı
Sıvı, emülsiyon, parfüm ve kimyasal bakım hatları.
Gerçek ekipman dizisi formül, viskozite, parti büyüklüğü ve hijyen riskine göre değişir.
- 01
Saf su sistemi
Ön arıtma, ters ozmoz, hijyenik depolama ve dağıtım.
- 02
Proses ve stok tankları
Uygun karıştırma, ceket, tartım, yıkama ve hijyenik transferli paslanmaz kaplar.
- 03
Vakum emülsifiye homojenizatörü
Krem, losyon, jel ve macun için ısıtma, soğutma, vakum ve yüksek kesme.
- 04
Yüksek kesmeli karıştırma
Deterjan, şampuan ve jeller için toz indüksiyonu, dispersiyon ve sirkülasyon.
- 05
Parfüm soğutma ve filtrasyon
Maserasyon tankı, chiller, filtre gövdesi ve berrak ürün transferi.
- 06
CIP ve transfer sistemi
Tanımlı kimya ve doğrulama ile tank, boru ve dolum ekipmanı temizliği.
Dolum ve paketleme
Ambalajı ürün ve hatla eşleştirin.
Dolum doğruluğunu viskozite, köpük, kap geometrisi, kapak ve hız belirler.
- 01
Şişe besleme ve temizleme
Kapları yönlendirme ve dolum öncesi gevşek kontaminasyonu giderme.
- 02
Sıvı ve macun dolum
İnce sıvı, köpüklü ürün, krem ve macun için uygun gravite, debimetre, peristaltik veya piston sistemi.
- 03
Tüp dolum ve kapatma
Plastik, lamine veya metal tüplere dolum, kapatma ve kodlama.
- 04
Parfüm dolum ve krimpleme
Seviye dolumu, pompa yerleştirme, yaka krimpleme ve kaçak kontrolü.
- 05
Kapak ve indüksiyon mühürleme
Kapak, pompa, tetik, tıpa, tork ve folyo mühürleme.
- 06
Etiket, kod ve görüntü kontrolü
Etiket veya sleeve, tarih, lot, barkod ve kamera kontrolü.
- 07
Kontrol tartımı ve kaçak testi
Eksik/fazla dolum ve seçili ambalaj kusurlarını ayırma.
- 08
Kartonlama ve koli
Prospektüs, kutu, emniyet bandı, shrink, koli kapatma ve palet hazırlığı.
Katı farmasötik dozaj
Tablet ve kapsül ekipman zincirleri.
Bu projeler GMP odaklı muhafaza, toz kontrolü, validasyon ve ürüne özel mühendislik gerektirir.
- 01
Eleme, öğütme ve tartım
Kontrollü hazırlık, topak giderme, partikül yönetimi ve dispans.
- 02
Hızlı mikser granülatör
Tekrarlanabilir bağlayıcı dağılımı için kapalı ıslak granülasyon.
- 03
Akışkan yatak
Kontrollü hava ve sprey düzeniyle kurutma, granülasyon veya kaplama.
- 04
Karıştırma ve taşıma
Bin, V veya çift konili karıştırma; kaldırma ve muhafaza sistemi.
- 05
Döner tablet presi
Takım, ağırlık kontrolü, deduster ve metal dedektörüyle sıkıştırma.
- 06
Tablet kaplama
Delikli kazan, çözelti hazırlama ve şartlandırılmış hava.
- 07
Kapsül dolum
Toz, granül veya pellet için yarı veya tam otomatik dozaj.
- 08
Blister veya şişe hattı
Blister şekillendirme-kapatma ya da sayma, desikant, kapak, mühür ve etiket.
Kalite ve çevresel kontrol
Makineyi kullanılabilir kılan sistemler.
Üretim ekipmanı zayıf yardımcı tesis, laboratuvar veya bakımı telafi edemez.
- 01
HVAC ve temiz alan
Proses riskine uygun basınç kademesi, filtrasyon, sıcaklık, nem ve hava değişimi.
- 02
Laboratuvar cihazları
Terazi, pH, viskozite, yoğunluk, nem, UV-Vis ve ürüne göre HPLC veya GC.
- 03
Stabilite ve mikrobiyoloji
Kontrollü odalar, numune yönetimi ve uygun laboratuvar rotası.
- 04
Toz, solvent ve yangın güvenliği
Lokal emiş, topraklama, zonlama ve proses tehlikesine uygun koruma.
Ekipman seçimi onaylı ürün portföyü, kapasite, yerel mevzuat, yardımcı tesis koşulları ve doğrulanmış prosese dayanmalıdır. Nihai mühendislik ve ruhsat yerel yetkili uzmanlara aittir.